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Biostatisticien R&D

(FR)

Eurofins Amatsigroup recrute pour son site de Fontenilles, proche de Toulouse (165 personnes – Dépt. 31) :

UN BIOSTATISTICIEN R&D (H/F) - CDD 12 mois

Dans le contexte de l’industrie pharmaceutique, vous effectuerez les missions suivantes :

- Réaliser et programmer les analyses statistiques pour les validations de méthodes (selon ICH Q2R1), des essais de robustesse (DoE) et des analyses de TK/PK
- Rédiger la partie statistique des rapports d’études
- Interpréter les résultats en collaboration avec les chefs de projets
- Assurer la mise en place et le suivi des logiciels Phoenix et StatGraphic (installation des mise à jours et participation à la validation informatique)
- Optimiser les procédures/process et mener des plans d'action au sein du service
- Participer à la veille statistique : découvrir et proposer de nouveaux outils et méthodologies statistiques par le biais de lectures scientifiques et techniques.
- Travailler dans un environnement qualité BPL et BPF

Votre connaissance de la réglementation en vigueur (cGMP, ICH, FDA, USP) vous permet de réaliser des rapports en accord avec la stratégie réglementaire définie.
Diplômé(e) au minimum d’un Master ou équivalent en statistique, avec une expérience exigée de 1 an minimum dans un poste similaire et une Maîtrise des logiciels courants d'analyse statistique et des logiciels bureautiques et de bases de données (Word, Excel…)

Excellent(e) communicant(e), avec un bon esprit de synthèse, force de proposition, vous aimez le travail en équipe et avez un excellent relationnel. Vous êtes autonome avec un esprit d’initiative, curieux et une bonne capacité d’adaptation aux constantes évolutions technologiques et réglementaires. Capacité de comprendre, lire et rédiger en anglais.

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