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Responsable Analyse de risque qualité projet / Validation des procédés

(FR)

Eurofins Amatsigroup recrute pour son site d’Idron (à proximité de Pau):

Responsable analyse de risque qualité projet / validation des procédés (H/F) - CDI

Rattaché(e) au Pharmacien délégué du site vos missions seront :

 La gestion du processus de gestion projet :
o Initier les analyses de risques projet, les planifier auprès des intervenants requis, les animer, les rédiger et gérer leur mise en œuvre (s’assurer de l’application du plan d’actions en résultant dans les délais définis).
o Assurer les synergies entre les différents services impliqués (notamment avec le service logistique pour les approvisionnements et les chefs de projets pour collecter / échanger les informations) et les clients.
o Gérer les dossiers de spécification le cas échéant.
o Participer à la revue de contrat.
o Participer aux réunions projet le cas échéant.
 La validation de procédés :
o Rédiger les protocoles de validation, assurer leur respect (instructions, délais…) et rédiger les rapports de validation des procédés dans le respect des référentiels en vigueur et des exigences clients.
o S’informer et se mettre à jour des exigences réglementaires et de bonnes pratiques sur son domaine
 L’activité de confirmation GMP des lots de produit vrac :
o Confirmer que chaque lot de produit vrac a été fabriqué et contrôlé conformément aux exigences de GMP applicable et conformément aux dispositions contractuelles applicables.

Diplômé(e) de Docteur en Pharmacie, inscriptible à la section B de l’ordre des Pharmacien. Vous avez une expérience de 3 ans sur un poste similaire.

Disponible et impliqué(e), vous avez des grandes capacités d’adaptation. Doté(e) d’un excellent relationnel, vous êtes organisé(e) et rigoureux(se) et méthodique.

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