Ce site utilise des cookies afin de vous fournir la meilleure expérience utilisateur possible. Pour accepter notre utilisation des cookies, continuez à naviguer normalement. Visitez notre Politique sur les Cookies pour en savoir plus sur les cookies que nous utilisons et pour des informations sur la façon de modifier vos préférences.
Ce site utilise des cookies afin de vous fournir la meilleure expérience utilisateur possible. Pour accepter notre utilisation des cookies, continuez à naviguer normalement. Visitez notre Politique sur les Cookies pour en savoir plus sur les cookies que nous utilisons et pour des informations sur la façon de modifier vos préférences.

UNE FORTE CROISSANCE AVEC UN ENGAGEMENT PERMANENT SUR LA QUALITE

Notre équipe de professionnels et notre Direction Générale participent à la construction d’Eurofins Amatsigroup en tant que CDMO de référence

LE GROUPE

Une expérience reconnue en développement pharmaceutique. Une intégration permanente de technologies innovantes et des extensions de capacités.

30

ANNEES D’EXPERIENCE

05

CENTRES DE COMPETENCES

400

EMPLOYES

300

CLIENTS

ÉQUIPE DE DIRECTION

AlainSAINSOT

Président Pharmacien

Alain a plus de 20 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique. Avant de rejoindre Amatsigroup en 2012, Alain était le Directeur des Opérations Industrielles et Logistique des Laboratoires Pierre Fabre. Durant cette période il supervisait les activités pharmaceutiques chez Pierre Fabre (incluant la chimie fine, la production pharmaceutique, la chaîne d’approvisionnement, la distribution et l’environnement de travail) et dirigeait les activités Dermo-Cosmétiques de Pierre Fabre. En 2008, il a créé un site dédié à la fabrication stérile de lots cliniques et en 2013, il a été nommé Président d’Amatsigroup. Il est également le Pharmacien Responsable du Groupe.

Jean-PierreARNAUD

Directeur Général Vétérinaire

Jean-Pierre a plus de 35 ans d’expérience dans les études cliniques vétérinaires. Il a travaillé 10 ans chez Rhône Mérieux, puis Merial, sur le développement clinique de médicaments vétérinaires et sur des études de tolérance. Il a été ensuite Responsable du Département de Sécurité du Médicament. En 1998, Jean-Pierre a co-fondé la société Avogadro, spécialisée en études In-Life et bioanalyses. En 2013, il a été nommé Directeur Général d’Amatsigroup.

ClaireDUBOIS BERGER

Secrétaire Générale Ecole de Commerce (ESCP)

Claire has a senior experience in supporting groups growth in integrating new activities and business acquisitions. Her background and skills cover controlling & accounting, project financing, IT, legal and management of support services. Claire will focus on IT including the ERP and integration of subsidiaries, structuring the core system while preserving agility and identity of each entity.

DominiqueVILLARD

Directeur Financier Master en Finance

Dominique a plus de 25 ans d’expérience dans des fonctions Finance, exercées à l’international dans des groupes US, où il a pu acquérir une solide expertise, en particulier en contrôle de gestion et  dans la mise en place de reporting et de metrics financiers. Dominique a rejoint Amatsigroup en 2011 en qualité de Directeur Financier Groupe. Il est en charge de l’ensemble du reporting financier destiné à apporter au Management et aux actionnaires une visibilité sur le P&L par business unit et sur d’autres indicateurs financiers. Dominique contribue positivement au processus de prise de décision sur l’ensemble du Groupe et ses filiales, apportant un soutien solide dans le processus d’acquisitions assurant la croissance externe du Groupe.

FrédéricGAUSSENS

Directeur Développement Commercial & Stratégie Master en Finance

Frédéric a plus de 10 ans d’expérience dans le secteur de la prestation de services en Sciences de la Vie, au travers de plusieurs postes en finances, marketing, stratégie et développement commercial, au sein de plusieurs entreprises internationales. Frédéric est en charge des initiatives stratégiques pour accompagner l’expansion internationale d’Amatsigroup :croissance, fusions-acquisitions, alliances, partenariats et développement institutionnel.

AnnieVAN BROEKHOVEN

Directeur BU Biologiques PhD en Biologie Cellulaire

Annie has 35 years+ experience in biologicals. She is a former Innogenetics top executive. She started first as responsible for the bioprocess department.Afterwards, she became Vice-President Biologicals responsible for the process and analytical method development, and production of Biologicals for diagnostic and therapeutic usage, including cGMP manufacturing. She joined Amatsigroup in 2016 when QBiologicals has been acquired to strengthen the portfolio of biopharmaceutical development services.

GeraldDE FONTENAY

Directeur BU Analyses Pharmaceutiques PhD en Chimie

Gérald a plus de 20 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique. Il a démarré sa carrière dans le secteur vétérinaire au sein de Merial. Il a dirigé plusieurs études de développement préclinique dans l’industrie pharmaceutique avant de rejoindre Avogadro, une CRO basée en France, où il a dirigé le département Analyses Pharmaceutiques pendant 13 ans. Il a rejoint Amatsigroup, en 2014, après 2 ans de gestion de projet à l’international chez SGS Life Science Services. Sa large expertise en analytique couvre le développement  et la validation de méthodes, les études de stabilité et le contrôle qualité.

YvesGONNISSEN

Directeur BU Formulation, Développement Galénique, Fabrication PhD en ingénierie Biochimique

Yves a 15 ans d’expérience en développement pharmaceutique. Il a obtenu un Master en Ingénierie Biochimique et son diplôme de PhD à l’Université de Gent en Belgique où il a poursuivi ses recherches dans le domaine des technologies et du développement pharmaceutique. En 2002, il a débuté sa carrière professionnelle chez Janssen Pharmaceuticals (une filiale de Johnson & Johnson). En 2007, il a fondé SEPS Pharma, société spécialisée dans le développement de médicaments. En 2015, la société a rejoint  Amatsigroup. Depuis, il est en charge des services du groupe en Formulation, Développement Galénique et Fabrication, et plus spécifiquement des technologies innovantes sur l’amélioration de la biodisponibilité et de la diffusion des principes actifs sous forme orale.

Jean-FrançoisCORDOLIANI

Directeur du Développement Pharmaceutique Pharmacien

Jean-François a rejoint Amatsigroup en tant que Directeur du Développement Pharmaceutique en 2016. Il a une expérience de 30 ans en développement pharmaceutique de médicaments innovants et en gestion du cycle de vie de produits (Pierre Fabre, BMS & UPSA). Ses atouts : une approche orientée client, une large expérience en stratégie de développement pharmaceutique dans un contexte industriel, incluant une connaissance des problématiques de propriété intellectuelle. Il est également spécialisé en dermatologie et en produits de soins pour la peau. Jean-François est en charge du management des équipes de formulation sur les sites français et de la gestion du site analytique de Saint Augustin.

FranckPAVAN

Directeur de site de Fabrication Stérile Ingénieur en Biochimie

Franck a une expérience de 20 ans en fabrication de produits stériles. Il est expert en fabrication aseptique de produits soumis à principe de précaution, conventionnels ou vaccins. Son expertise dans la fabrication sous isolateurs est largement connue au niveau international au travers de ses nombreuses interventions dans les congrès internationaux. Avec plus de 16 ans d’expérience au sein des Laboratoires Pierre Fabre dans les médicaments sous forme liquide et lyophilisée, il a effectué le transfert de nombreux procédés pour des produits aux stades cliniques ou commerciaux et ce à l’international. En 2016, il a rejoint Amatsigroup pour diriger le premier site de fabrication stérile du groupe.

NOS ACCREDITATIONS

Nous nous engageons à suivre des standards de qualité et réglementaires élevés.

Nos services sont certifiés BPL (ANSM, ANSES) et BPF (ANSM, ANSES, FDA, PMDA, EMA, AFMPS).

Nous sommes accrédités Crédit Impôt Recherche par le gouvernement Français.

Nos clients

Témoignages

Amatsigroup achieved the process transfer of our injectable drug from a major industrial manufacturer and successfully managed the critical step of lyophilization. Amatsigroup has demonstrated its high adaptability to the manufacture of small batches suitable for the orphan drug market. To accommodate our expansion on the Japanese market, Amatsigroup’s team was very reactive and involved and got the Japanese PDMA accreditation within the expected timeframe.

Christophe Pasik, CEO

Keocyt SAS, A Riemser Group company

Amatsigroup is a very expertise based and science driven company focussing on the priorities of the sponsor/client. Over the last five to six years they evolved to  a well-balanced group of highly experienced, flexible and self-driving teams, invested in premises and equipment allowing them to cope with standard and specialty project requirements in the formulation and analytical domain for pre-clinical and clinical needs.

John Oliver, Head CMC Development

Major biotech company

Études de cas

Contexte

  • Nouvelle entité chimique avec une très faible solubilité
  • Développement de formulation et développement analytique
  • Durée de 12 mois pour une phase 1

Challenge

  • Actif avec une très faible solubilité (BCS classe IV)
  • Dose élevée à administrer (0,1 à 1g pour la phase I)
  • Délais courts: 10 mois entre la réception de l’actif et la libération du lot clinique

Solutions proposées

  • Criblage de différents concepts de formulation (complexation, co-solvants, tensioactifs, nano-suspensions aqueuses …) / Transfert de connaissances vers d’autres sites d’Amatsigroup pour la fabrication et les analyses GMP pour une formulation sélectionnée
  • Appels hebdomadaires avec le client pendant toute la durée du projet

Résultats clés

  • Formulation et méthodes d’analyse développées / Une formulation sélectionnée pour la phase 1
  • Lots techniques et lots cliniques produits / analyses GMP
  • Forte gestion de projet pour éviter les lacunes en matière de communication et délivrer les livrables dans les temps

Contexte

  •  Société de biotechnologie basée en Europe
  •  Précipitation de matériel à faible concentration, à 5°C ou 20°C
  •  Viser une meilleure stabilité et une plus forte concentration

Challenge

  • Matière difficile à manipuler en raison de la perte de matière et de l’agrégation
  • Fournir un tampon pour deux anticorps monoclonaux en utilisation combinée

Solutions proposées

  • Le projet s’est déroulé en 3 phases: le criblage d’un tampon de formulation optimal, la sélection de formules de fabrication pour la stabilité des anticorps monoclonaux individuels en solution et le criblage d’un tampon de formulation optimal pour les deux anticorps monoclonaux combinés en solution
  • Sélection basée sur les données de stabilité internes et les prédictions qui ont ensuite été confirmées par le client lors d’études de stabilité à long terme

Résultats clés

  • Le produit fini développé est aujourd’hui utilisé en études cliniques phase 1/2
  • Un tampon de formulation optimisé a été trouvé pour les deux anticorps monoclonaux combinés en solution

NOS PARTENAIRES

ARTES BIOTECHNOLOGY

Fournisseur de technologies pour la production de protéines recombinantes, le développement et l’optimisation de lignées cellulaires microbiennes et procédés pour les vaccins, les produits biopharmaceutiques, les biosimilaires et les enzymes.

Aspe Conseil

Cabinet de conseil spécialisé en affaires réglementaires, en formation et en qualité dans le domaine des produits de santé.

MERCACHEM

Une CRO européenne offrant des services de chimie innovante, chimie médicinale et procédés R&D pour accelérer les procédés de recherche et développement pharmaceutique.

VALIDAPRO

Expert des procédés de l’ingénierie pharmaceutique, de la conformité réglementaire pour l’accompagnement des projets de production et de la conformité de la conception à l’inspection par les autorités réglementaires.

VISITEZ NOS AUTRES SITES

NOUS CONTACTER

Votre message a bien été envoyé. Merci.

Je suis
votre nom
de
votre société,
votre localisation
. Je voudrais discuter de
sélectionnez un sujet
. Merci de m’appeler au
votre numéro
ou de m’envoyer un e-mail à
votre adresse e-mail
et
laisser votre message.